Voordelen en nadelen van farmaceutische vriesdroger

(1) De verwerking van vloeibare medicijnen is handig, wat het proces van aseptische werking vereenvoudigt. Het vriesdrogende proces wordt uitgevoerd bij lage temperatuur, dus het is vooral geschikt voor veel warmtegevoelige stoffen. Preparaten zoals actieve eiwitten en micro -organismen in biofarmaceuticals zullen tijdens het lyofilisatieproces geen biologische activiteit ontkennen of verliezen. Daarom wordt in de geneeskunde op grote schaal gebruikt.

(2) Tijdens het droogproces met lage temperatuur is het verlies van sommige vluchtige componenten in het bereidingsmiddel erg klein.

(3) Tijdens het vriesdrogende proces kan de groei van micro-organismen en de werking van actieve enzymen niet doorgaan, dus de oorspronkelijke eigenschappen worden gehandhaafd en de stabiliteit van het droge poeder wordt verbeterd.

(4) Aangezien het drogen wordt uitgevoerd in de bevroren toestand, verandert het volume van het voorbereidingsgeneesmiddel nauwelijks, wordt de oorspronkelijke structuur gehandhaafd en zal het fenomeen concentratie niet optreden.

(5) De gedroogde stof is los en poreus, in de vorm van spons, lost snel en volledig op na het toevoegen van water en herstelt zijn oorspronkelijke eigenschappen vrijwel onmiddellijk. Geryofiliseerde formuleringen zijn bijzonder in water oplosbaar.

(6) Freeze-drogen wordt uitgevoerd onder vacuüm met zeer weinig zuurstof, dus sommige gemakkelijk oxideerbare stoffen in de farmaceutische bereiding worden beschermd.

(7) Freeze-drogen kan meer dan 95% ~ 96% van het water in het medicijnbereiding verwijderen, zodat het gedroogde medicijnpoeder lang kan worden bewaard zonder achteruitgang.

Het product moet worden ingevroren tot een temperatuur onder het eutectische punt tijdens pre-bevriezen, en het product kan de eutectische temperatuur tijdens sublimatie niet overschrijden. Daarom is de eutectische temperatuur de maximaal toegestane temperatuur in de pre-vries- en sublimatiestadia van het product.